Alembic Pharma JV Aleor obtiene el visto bueno de la USFDA para la crema antimicótica genérica

Alembic Pharma JV Aleor obtiene el visto bueno de la USFDA para la crema antimicótica genérica

La firma farmacéutica Alembic Pharmaceuticals dijo el jueves que su empresa conjunta Aleor Dermaceuticals recibió la aprobación final del regulador de salud de EE. UU. Para la crema antimicótica de nistatina y acetónido de triamcinolona utilizada para el tratamiento de la candidiasis cutánea.

Aleor Dermaceuticals Ltd (Aleor) ha recibido la aprobación final de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (USFDA) para su solicitud abreviada de nuevos medicamentos (ANDA) para la crema de nistatina y acetónido de triamcinolona USP, 1,00,000 unidades / gramo y 1 mg / gramo, Alambique Pharma dijo en una presentación de la EEB.

El producto es una versión genérica de la crema de acetónido de triamcinolona y nistatina USP de Taro Pharmaceuticals USA Inc con la misma concentración, agregó.



Según IQVIA, la crema de nistatina y acetónido de triamcinolona USP tiene un tamaño de mercado estimado de 19 millones de dólares durante doce meses hasta diciembre de 2020, según la presentación.

La crema de nistatina y acetónido de triamcinolona USP está indicada para el tratamiento de la candidiasis cutánea, agregó.

La compañía tiene un total acumulado de 139 aprobaciones de ANDA (123 aprobaciones finales y 16 aprobaciones provisionales) de la USFDA, dijo Alembic Pharma.

Las acciones de Alembic Pharmaceuticals se cotizaban a 970,75 rupias por bono en BSE, un 0,58 por ciento más que su cierre anterior.

(Esta historia no ha sido editada por Everysecondcounts-themovie staff y se genera automáticamente a partir de un feed sindicado).