Ascend Laboratories retira del mercado más de 20.000 frascos de medicamentos antibacterianos en EE. UU.

Ascend Laboratories retira del mercado más de 20.000 frascos de medicamentos antibacterianos en EE. UU.

Imagen representativa. Crédito de la imagen: ANI

Ascend Laboratories LLC, subsidiaria de Alkem Labs, con sede en Mumbai, está retirando del mercado más de 20 mil botellas de cefalexina, un fármaco antibacteriano para suspensión oral, del mercado estadounidense, según un informe del regulador de medicamentos de EE. UU.

Ascend Laboratories LLC, con sede en EE. UU., Está retirando del mercado 20,232 frascos de cefalexina para suspensión oral, USP, 125 mg por 5 ml, fabricados por Alkem Laboratories, según el último Informe de cumplimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.



El motivo del retiro voluntario en curso a nivel nacional es 'Especificaciones de impureza / degradación fallidas: se observaron impurezas no identificadas que no cumplían con las especificaciones en varios lotes de cefalexina FOS USP 125 mg / 5 ml', según el informe.

La USFDA ha clasificado el retiro como un retiro de Clase II, que de acuerdo con el regulador de medicamentos de EE. UU. Se inicia en una situación en la que el uso o la exposición a un producto infractor puede causar consecuencias adversas para la salud temporales o médicamente reversibles o donde la probabilidad de las graves consecuencias adversas para la salud son remotas.

La compañía inició el retiro el 23 de noviembre de 2020, según el informe.

(Esta historia no ha sido editada por Everysecondcounts-themovie staff y se genera automáticamente a partir de un feed sindicado).