Glenmark obtiene la aprobación de la USFDA para medicamento genérico para la presión arterial alta

Glenmark obtiene la aprobación de la USFDA para medicamento genérico para la presión arterial alta

La firma farmacéutica Glenmark Pharmaceuticals dijo el martes que recibió la aprobación del regulador de salud de EE. UU. Para sus cápsulas genéricas de clorhidrato de diltiazem de liberación prolongada que se usan para el tratamiento de la presión arterial alta.


La compañía recibió la aprobación final de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (USFDA) para las cápsulas de liberación prolongada de clorhidrato de diltiazem USP, en las concentraciones de 60 mg, 90 mg y 120 mg, dijo Glenmark en un comunicado.

El producto es una versión genérica de las cápsulas de liberación prolongada Cardizem SR de Biovail Laboratories Inc con las mismas concentraciones, agregó.



A la compañía se le ha otorgado una designación de terapia genérica competitiva (CGT) para estas cápsulas, por lo tanto, con esta aprobación, Glenmark es elegible para 180 días de exclusividad de CGT en la comercialización comercial, según el comunicado.

Según los datos de ventas de IQVIA para el período de 12 meses que finaliza en enero de 2021, el mercado de cápsulas de liberación prolongada de Cardizem SR de 60 mg, 90 mg y 120 mg (incluida la marca y todos los equivalentes terapéuticos disponibles) logró ventas anuales de aproximadamente USD 56,7 millones. , añadió.


La cartera actual de la compañía consta de 170 productos autorizados para su distribución en el mercado estadounidense y 42 solicitudes abreviadas de nuevos medicamentos (ANDA) pendientes de aprobación con la USFDA, dijo Glenmark.

Las acciones de Glenmark Pharmaceuticals se cotizaban a 464,45 rupias por scrip en BSE, un 0,98 por ciento más que el cierre anterior.


(Esta historia no ha sido editada por Everysecondcounts-themovie staff y se genera automáticamente a partir de un feed sindicado).