Lupin retira alrededor de 5.61 lakh de bolsas de píldoras anticonceptivas en el mercado estadounidense

Lupin retira alrededor de 5.61 lakh de bolsas de píldoras anticonceptivas en el mercado estadounidense

La droga principal Lupin está retirando del mercado 5,60,922 bolsas de un producto anticonceptivo en los EE. UU., Según la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (USFDA). Lupin Pharmaceuticals Inc, con sede en Baltimore, está retirando del mercado 5,60,922 bolsas de Mibelas 24 Fe (tabletas de acetato de noretindrona y etinilestradiol y tabletas de fumarato ferroso) en los EE. UU., Según el último informe de cumplimiento de la USFDA.

El producto se utiliza para prevenir el embarazo. Se fabrica en India y luego se suministra en el mercado estadounidense por Lupin Pharmaceuticals Inc, según el informe. Un sobre de Mibelas 24 Fe contiene 28 comprimidos masticables.

El motivo del retiro es 'especificaciones fallidas de impurezas / degradación: resultado fuera de especificación observado en una prueba de sustancia relacionada', dijo la USFDA. El retiro del mercado a nivel nacional (EE.UU.) fue iniciado por la compañía el 21 de julio de este año y la USFDA lo clasificó como retiro de Clase II.



Según el regulador de salud de EE. UU., Un retiro de clase II se inicia en una 'situación en la que el uso o la exposición a un producto infractor puede causar consecuencias adversas para la salud temporales o médicamente reversibles o donde la probabilidad de consecuencias graves para la salud es remota. La compañía no dio más detalles si el producto también se vende en India. Un correo enviado a la empresa en este sentido quedó sin respuesta.

Por lo general, las empresas farmacéuticas atienden el mercado nacional desde plantas de fabricación independientes. Las instalaciones aprobadas por la USFDA se utilizan específicamente para atender a los EE. UU., El mercado más grande de productos farmacéuticos del mundo.

(Esta historia no ha sido editada por Everysecondcounts-themovie staff y se genera automáticamente a partir de un feed sindicado).