Unichem y Macleods Pharma retiran medicamentos del mercado estadounidense

Unichem y Macleods Pharma retiran medicamentos del mercado estadounidense

(Imagen representativa)

Las firmas farmacéuticas Unichem Pharmaceuticals y Macleods Pharma están retirando del mercado estadounidense varios lotes de tabletas utilizadas para el tratamiento de la presión arterial alta y la diabetes, según el último informe de cumplimiento del regulador de salud estadounidense. Unichem Pharmaceuticals USA Inc está retirando del mercado estadounidense 1,91 millones de unidades de tabletas de clorhidrato de clonidina utilizadas para tratar la presión arterial alta, según el informe.

La compañía está retirando unidades de tabletas de clorhidrato de clonidina, USP 0.1 mg fabricadas por Unichem Laboratories Ltd en las instalaciones de Goa, agregó. La razón del proceso voluntario en todo el país es 'especificaciones de degradación / impurezas fallidas'. Este retiro del mercado se inicia como una medida de precaución debido a la posible migración de benzofenona a un nivel muy bajo en el producto de la etiqueta del envase, dijo la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (USFDA).



Por otro lado, Macleods Pharma USA Inc retira del mercado 4.694 frascos de tabletas de pioglitazona y clorhidrato de metformina que se usan para tratar los niveles altos de azúcar en sangre causados ​​por la diabetes tipo 2 del mercado estadounidense. La compañía está retirando del mercado las tabletas de pioglitazona y clorhidrato de metformina USP 15 mg / 500 mg, fabricadas por Macleods Pharmaceuticals Ltd en sus instalaciones de Baddi en Himachal Pradesh, según el informe.

El motivo del retiro voluntario en todo el país se debe a que se trata de un 'fármaco subpotente: resultado de ensayo fuera de especificación, por debajo de la especificación, para dos lotes de tabletas de pioglitazona y clorhidrato de metformina', dijo la USFDA. Ambos retiros de las empresas son retiros de clase III, agregó.

Según la USFDA, un retiro de clase III se inicia en una 'situación en la que el uso o la exposición a un producto infractor no es probable que cause consecuencias adversas para la salud'.

(Esta historia no ha sido editada por Everysecondcounts-themovie staff y se genera automáticamente a partir de un feed sindicado).