Imagen representativa. Crédito de la imagen: ANI
La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) dijo el viernes que revocó su autorización de emergencia del tratamiento con anticuerpos monoclonales COVID-19 de Eli Lilly, bamlanivimab, cuando se usa solo. Según CNN, los tratamientos utilizan anticuerpos fabricados en laboratorio creados específicamente para atacar una infección. La FDA autorizó el uso de bamlanivimab para tratar a pacientes que tenían formas leves a moderadas de COVID-19. Un análisis en curso del tratamiento, encontró que por sí solo, no funciona bien contra algunas de las variantes.
Bamlanivimab todavía se puede usar en combinación con el otro anticuerpo monoclonal de Lilly, etesevimab. El tratamiento con anticuerpos Regeneron también está autorizado para su uso en los EE. UU. Por la FDA. Los tratamientos con anticuerpos duales siguen siendo efectivos contra las variantes circulantes, según informó CNN. El organismo regulador de EE. UU. Sigue instando a las personas a recibir estos tratamientos si tienen una forma leve a moderada de COVID-19 y cumplen con los criterios de la autorización.
Si bien la evaluación de riesgo-beneficio para el uso de bamlanivimab solo ya no es favorable debido a la mayor frecuencia de variantes resistentes, otras terapias de anticuerpos monoclonales autorizadas para uso de emergencia siguen siendo opciones de tratamiento apropiadas cuando se usan de acuerdo con el etiquetado autorizado y pueden ayudar pacientes con COVID-19 fuera del hospital ”, dijo en un comunicado la Dra. Patrizia Cavazzoni, directora del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA. Cavazzoni agregó: 'Instamos al público estadounidense a buscar estas terapias cuando sea necesario mientras seguimos utilizando los mejores datos disponibles para brindar a los pacientes tratamientos seguros y efectivos durante esta pandemia'.
En febrero, el organismo estadounidense otorgó una autorización de uso de emergencia a un cóctel de anticuerpos monoclonales elaborado por la compañía farmacéutica Eli Lilly para el tratamiento de pacientes con coronavirus con alto riesgo de desarrollar COVID-19 grave. CNN informó que el nuevo tratamiento agrega etesevimab o LY-CoV016 al bamlanivimab o LY-CoV555 ya autorizado para hacer una versión de doble anticuerpo, una que podría ser más protectora, dijo la compañía. El rival Regeneron ya tiene un cóctel de anticuerpos dual en el mercado.
En noviembre, la FDA otorgó una autorización de uso de emergencia (EUA) para el tratamiento de anticuerpos contra el coronavirus en investigación de Eli Lilly llamado bamlanivimab. (Y YO)
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