La USFDA 'cierra' la carta de advertencia para tres sitios de los laboratorios del Dr. Reddy

La USFDA

La firma farmacéutica Dr. Reddy's Laboratories dijo el viernes que el regulador de salud estadounidense FDA ha 'cerrado' una carta de advertencia emitida para tres de sus sitios en Andhra Pradesh y Telangana, luego de la evaluación de las acciones correctivas tomadas por la compañía. En noviembre de 2015, la compañía dijo que había recibido una carta de advertencia de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (USFDA) para tres de sus sitios: instalaciones de fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (API) en Srikakulum, Andhra Pradesh y Miryalguda, Telengana, y Planta de fabricación de formulaciones oncológicas en Duvadda, Visakhapatnam, Andhra Pradesh.


'... Ahora la USFDA nos ha informado que, con base en su evaluación, hemos abordado las violaciones y desviaciones contenidas en dicha carta de advertencia. Con esto, dicha carta de advertencia se ha cerrado '', dijo Dr Reddy's Laboratories en una presentación regulatoria. Las acciones de Dr Reddy's Laboratories cotizaban un 0,60 por ciento a la baja a 4.411,30 rupias cada una en la BSE.

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