Las ramas estadounidenses de las firmas farmacéuticas nacionales Zydus Cadila y Alembic Pharmaceuticals están retirando del mercado un medicamento cada una en los EE. UU. Después de recibir quejas contra los productos.
Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc y Alembic Pharmaceuticals Inc están retirando voluntariamente los productos, dijeron las compañías en anuncios separados publicados por el regulador de salud de EE. UU. En su sitio web.
Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc está retirando voluntariamente cuatro lotes de frascos de aciclovir sódico inyectable, 50 mg / ml, 10 ml y 20 ml, al nivel de hospital / usuario después de recibir varias quejas de cristalización en frascos, dijo la compañía.
La administración de la inyección de aciclovir sódico cristalizado, 50 mg / ml tiene un potencial de consecuencias adversas potencialmente mortales, agregó.
'Hasta la fecha, Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc no ha recibido ningún informe de eventos adversos relacionados con el retiro de este producto', dijo la compañía.
La compañía ha notificado a sus distribuidores y clientes por correo electrónico y al servicio de mensajería urgente de FedEx y está haciendo los arreglos para la devolución de todos los lotes de 50 mg / ml de aciclovir sódico inyectable retirados del mercado.
Los hospitales que tienen el producto que se está retirando del mercado deben dejar de usarlo de inmediato y llamar al centro coordinador de retiro de la empresa, agregó.
Otra empresa, Alembic Pharmaceuticals Inc, está retirando voluntariamente un lote de tabletas de Telmisartan, USP, 20 mg, empaquetadas en frascos de 30 unidades para el consumidor, dijo la compañía en un anuncio en el sitio web de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (USFDA).
El producto está siendo retirado debido a una queja de mercado recibida que indicaba que una botella etiquetada como tabletas de Telmisartán de 30 unidades, USP, 20 mg contenía incorrectamente 30 tabletas de Telmisartán, USP, 40 mg, agregó.
Los pacientes que podrían recibir una dosis doble de Telmisartán durante un período prolongado de tiempo, podrían experimentar presión arterial baja, empeoramiento de la función renal o una elevación del potasio que puede poner en peligro la vida, dijo la compañía.
'Hasta la fecha, Alembic Pharmaceuticals Ltd no ha recibido ningún informe de eventos adversos relacionados con este retiro', agregó.
Alembic Pharmaceuticals Ltd está notificando a sus distribuidores y minoristas a través de una carta y está haciendo arreglos para la devolución del lote retirado, dijo la compañía.
(Esta historia no ha sido editada por Everysecondcounts-themovie staff y se genera automáticamente a partir de un feed sindicado).